Fragmin

Motivi

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Fragmin - un agente anticoagulante azione diretta, eparina a basso peso molecolare.

Forma di emissione e composizione

Soluzione trasparente per somministrazione sottocutanea o endovenosa, senza colore o con una sfumatura giallastra.

Una soluzione di 0,2 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 2 blister ciascuno in una confezione di cartone):

  • principio attivo: sodio dalteparina-2500 UI (anti-Xa) o 5000 UI (anti-Xa);
  • componenti ausiliari: cloruro di sodio q.s. [per un dosaggio di 2500 UI (anti-Xa)], idrossido di sodio o acido cloridrico q.s., acqua d / u - fino a 0,2 ml.

Una soluzione di 0,3 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 2 blister ciascuno in una confezione di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 7500 UI (anti-Xa);
  • Componente ausiliario: acqua d / e - fino a 0,3 ml.

Una soluzione di 0,4 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 1 blister in una confezione di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 10 000 UI (anti-Xa);
  • componente ausiliario: acqua d / e - fino a 0,4 ml.

Una soluzione da 0,5 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 1 blister in una confezione di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 12 500 UI (anti-Xa);
  • componente ausiliario: acqua d / e - fino a 0,5 ml.

Soluzione 0,6 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 1 blister in una confezione di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 15 000 UI (anti-Xa);
  • Componente ausiliario: acqua d / e - fino a 0,6 ml.

Una soluzione di 0,72 ml (in siringhe di vetro monodose, 5 pezzi in blister, 1 blister in una confezione di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 18 000 UI (anti-Xa);
  • componente ausiliario: acqua d / e - fino a 0,72 ml.

Una soluzione di 1 millilitro (in ampolle, 10 ampolle in un pacco di cartone):

  • principio attivo: dalteparina sodica - 10 000 UI (anti-Xa);
  • componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico q.s., acqua d / e - fino a 1 ml.

Indicazioni per l'uso

  • tromboembolismo dell'arteria polmonare, trombosi venosa profonda acuta;
  • infarto del miocardio senza elevazione del segmento ST all'ECG o angina instabile;
  • trattamento a lungo termine (fino a 6 mesi) in pazienti con neoplasie maligne - per prevenire la recidiva di complicanze tromboemboliche venose.

Inoltre, si applica Fragmin:

  • con interventi chirurgici - per prevenire la formazione di trombi;
  • con mobilità limitata forzata dei pazienti in condizioni che richiedono riposo a letto o, nel caso di una fase acuta della malattia terapeutica, per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche;
  • con insufficienza renale cronica o acuta - per prevenire la coagulazione del sangue durante l'emofiltrazione o l'emodialisi nel sistema di circolazione extracorporea.

Controindicazioni

  • aumento della sensibilità ai componenti del farmaco, nonché all'eparina e / o alle eparine a basso peso molecolare;
  • trombocitopenia immune da eparina di tipo II (accertata, nella storia o sospetta);
  • sanguinamento clinicamente significativo, come emorragia intracranica, o sanguinamento dal tratto gastrointestinale in malattie ulcerative dello stomaco e del duodeno;
  • gravi disturbi nel sistema di coagulazione del sangue;
  • endocardite infettiva, acuta o subacuta;
  • recentemente ha subito lesioni e interventi chirurgici sugli organi dell'udito, della vista e del sistema nervoso centrale.

Quando si trattano con dosi terapeutiche di Fragmin non è necessario utilizzare l'anestesia regionale e / o locale nelle operazioni pianificate.

  • funzione difettosa piastrinica, trombocitopenia, grave insufficienza renale o epatica, retinopatia diabetica o ipertensiva, ipertensione non controllata, puerpere, nonché altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento;
  • periodo postoperatorio precoce (se è necessario utilizzare alte dosi del farmaco deve essere molto attento);
  • età dei bambini (efficacia e sicurezza della somministrazione del farmaco non sono state stabilite, i bambini con terapia con Fragmin richiedono un monitoraggio costante del livello anti-Xa).

Dosaggio e somministrazione

Fragmin è vietato entrare per via intramuscolare!

Tromboembolismo dell'arteria polmonare e trombosi venosa profonda

Si raccomanda la somministrazione sottocutanea del farmaco 1-2 volte al giorno. La terapia con anticoagulanti indiretti (antagonisti della vitamina K) può iniziare immediatamente. La ricezione congiunta dovrebbe durare fino a quando l'indice di protrombina raggiunge un valore terapeutico (di solito non meno di 5 giorni). Con trattamento ambulatoriale, sono consentite le stesse dosi del farmaco, che sono raccomandate per il trattamento ospedaliero.

Con una singola somministrazione del farmaco al giorno, la dose è di 200 UI / kg di peso, ma non più di 18.000 UI. Se somministrato due volte al giorno, la singola dose raccomandata del farmaco è di 100 UI / kg di peso corporeo. Non è necessario monitorare l'attività anticoagulante del farmaco, ad eccezione dei casi di applicazione di Fragmin in alcuni gruppi di pazienti (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). La concentrazione massima raccomandata del farmaco nel plasma sanguigno è 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Infarto miocardico senza elevazione del segmento ST all'ECG o angina instabile

Si raccomanda la somministrazione sottocutanea del farmaco ogni 12 ore per 120 UI / kg di peso del paziente. La dose massima è di 10.000 UI ogni 12 ore. In assenza di controindicazioni, insieme a Fragmin, l'acido acetilsalicilico viene somministrato a una dose compresa tra 75 e 325 mg / die. La terapia deve continuare fino a quando le condizioni del paziente sono stabilizzate o più lunghe (come deciso dal medico, ma di solito almeno 6 giorni nei casi normali). Inoltre, si raccomanda di iniziare una terapia a lungo termine con Fragmin in dose costante fino alla rivascolarizzazione (innesto di bypass delle arterie coronarie o interventi percutanei). La terapia non dovrebbe durare più di 45 giorni. Non è necessario monitorare l'attività anticoagulante del farmaco, ad eccezione dei casi di applicazione di Fragmin in alcuni gruppi di pazienti (vedere la sezione "Istruzioni speciali"). La concentrazione massima raccomandata del farmaco nel plasma sanguigno è 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

La dose di Fragmin è scelta individualmente in base al sesso e al peso corporeo del paziente.

Le donne che pesano fino a 80 kg e gli uomini di peso fino a 70 kg sono raccomandati una dose di 5000 UI per via sottocutanea ogni 12 ore.

Alle donne che pesano 80 kg e agli uomini che pesano 70 kg si raccomanda una dose di 7500 UI per via sottocutanea ogni 12 ore.

Trattamento a lungo termine (fino a 6 mesi) in pazienti con neoplasie maligne al fine di prevenire la recidiva di complicanze tromboemboliche venose

1 mese - 200 UI / kg di peso corporeo per via sottocutanea una volta al giorno. Singola dose - non più di 18 000 UI.

2-6 mesi - 150 UI / kg di peso per via sottocutanea una volta al giorno, utilizzando siringhe con una dose fissa, con il peso del paziente:

  • meno di 56 kg - 7500 UI;
  • 57-68 kg - 10 000 UI;
  • 69-82 kg - 12 500 UI;
  • 83-98 kg - 15 000 UI;
  • più di 99 kg - 18 000 UI.

Se sfondo origine chemioterapia trombocitopenia con piastrine conta meno di 50.000 / microlitro, interrompere l'uso di Fragmin per aumentare la concentrazione delle piastrine superiore a 50 000 / mkl. A una concentrazione piastrinica da 50.000 / μL a 100.000 / μL, la dose del farmaco deve essere ridotta del 17-33% della dose iniziale, a seconda del peso del paziente. A peso del paziente:

  • meno di 56 kg - la dose deve essere ridotta del 33% (5000 IU invece di 7500 UI);
  • 57-68 kg: la dose deve essere ridotta del 25% (7500 UI anziché 10 000 UI);
  • 69-82 kg: la dose deve essere ridotta del 20% (10 000 UI anziché 12 500 UI);
  • 83-98 kg: la dose deve essere ridotta del 17% (12.500 UI anziché 15.000 UI);
  • più di 99 kg: la dose deve essere ridotta del 17% (15 000 UI anziché 18 000 UI).

Dopo aver ripristinato la concentrazione di piastrine su 100.000 / μl si consiglia di assumere il farmaco in una dose completa.

In insufficienza renale con la concentrazione di creatinina nel siero, 3 volte il limite superiore della norma, la dose di Fragmin regolata in modo che un livello terapeutico di anti-Xa, misurata entro 4-6 ore dopo la somministrazione di Fragmin, era ad un livello di 1 UI / ml ( Da 0,5 a 1,5 UI / ml). Quando il livello di anti-Xa di sopra o al di sotto della dose Fragmin range terapeutico deve essere ridotta o aumentata, rispettivamente, dovrebbe ripetere la misurazione di anti-Xa dopo tre o quattro nuove dosi. L'aggiustamento della dose viene eseguito prima che venga raggiunto il livello terapeutico di anti-Xa.

Prevenzione della coagulazione durante l'emofiltrazione o l'emodialisi nel sistema di circolazione extracorporea

  • insufficienza renale cronica, così come i pazienti senza rischio di sanguinamento - l'aggiustamento della dose è trascurabile, non è richiesto un monitoraggio speciale del livello di anti-Ha. Quando si applicano le dosi raccomandate durante l'emodialisi, il livello nel plasma sanguigno è solitamente 0,5-1 IU UI anti-Xa / ml;
  • emodialisi e emofiltrazione non superiore a 4 orologi - via endovenosa 30-40 UI / kg di peso corporeo, più - via endovenosa 10-15 UI / kg / ora, o una volta per via endovenosa alla dose di 5000 UI;
  • emodialisi ed emofiltrazione della durata di oltre 4 ore - per via endovenosa di struyno 30-40 UI / kg di peso, quindi - per flebo per via endovenosa 10-15 UI / kg / ora;
  • insufficienza epatica acuta, così come i pazienti con rischio di sanguinamento - per via endovenosa di struyno 5-10 UI / kg di peso, quindi - flebo per via endovenosa a 4-5 UI / kg / ora. In caso di insufficienza renale acuta, Fragmin è caratterizzato da un indice terapeutico inferiore e pertanto tali pazienti necessitano di un monitoraggio regolare del livello di anti-Xa. Livello massimo raccomandato di 0,2-0,4 anti-Xa / ml.

Prevenzione della trombosi durante interventi chirurgici

Per prevenire la trombosi durante l'intervento chirurgico, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea. Di norma, non è necessario monitorare l'attività anticoagulante. Le concentrazioni plasmatiche massime quando somministrate a dosi terapeutiche sono 0,1-0,4 anti-Xa.

A rischio di complicanze tromboemboliche, 2500 UI vengono iniettate per via sottocutanea 2 ore prima dell'intervento. Dopo l'operazione, il farmaco viene iniettato ogni mattina per tutto il tempo in cui il paziente è a letto, ad una dose di 2500 IU / giorno.

In presenza di ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze tromboemboliche (ad esempio, un tumore maligno), il farmaco viene somministrato per tutto il tempo in cui il paziente è a riposo a letto (circa 5-7 giorni):

  • se la prevenzione è iniziata il giorno prima dell'intervento, 5000 UI vengono somministrati per via sottocutanea alla vigilia dell'intervento, la sera, quindi 5000 UI per via sottocutanea ogni sera;
  • se la prevenzione è iniziata il giorno dell'intervento - 2500 UI somministrati per via sottocutanea non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione. Si consiglia di somministrare il farmaco 2 ore prima e 8-12 ore dopo l'operazione. La mattina dopo l'operazione e poi ogni mattina, iniettata per via sottocutanea a 5000 UI.

Nelle operazioni ortopediche, Fragmin deve essere usato fino a 5 settimane dopo l'intervento, scegliendo il regime di dosaggio ottimale:

  • se la prevenzione è iniziata il giorno prima dell'intervento, 5000 UI vengono somministrati per via sottocutanea alla vigilia dell'intervento, la sera, quindi 5000 UI per via sottocutanea ogni sera;
  • se la prevenzione è iniziata il giorno dell'intervento - 2500 UI per via sottocutanea 2 ore prima e 8-12 ore dopo l'operazione, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione. A partire dalla mattina successiva dopo l'intervento, iniettato per via sottocutanea a 5000 UI ogni mattina;
  • se la profilassi viene iniziata dopo l'intervento chirurgico - 2500 UI per via sottocutanea 4-8 ore dopo l'operazione, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione. A partire dal giorno successivo all'operazione, iniettato per via sottocutanea a 5000 UI al giorno.

Per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti costretti mobilità limitata nel caso della fase acuta della malattia o di condizioni terapeutiche che richiedono il riposo a letto, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea a 5000 UI una volta al giorno per 12-14 giorni (continua restrizione della mobilità prolungare naturalmente). Nel monitoraggio dell'attività anticoagulante, di regola, non ce n'è bisogno.

Applicazione di Fragmin nei bambini

L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini non sono state stabilite, non ci sono dati sul regime di dosaggio raccomandato.

Monitoraggio dell'attività anti-Xa nei bambini

Il livello di attività anti-Xa misurato 4 ore dopo la somministrazione di una dose giornaliera del farmaco deve essere mantenuto (in generale) entro 0,5-1 IU / ml. Nel regime di prevenzione, il livello di attività anti-Xa in casi generali dovrebbe essere 0,2-0,4 UI / ml. Con una compromissione della funzione renale o dei suoi cambiamenti fisiologici (ad esempio nei bambini) è necessario un attento monitoraggio dell'attività anti-Xa.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali si sono verificati in circa il 3% dei casi di Fragmin in dosi preventive.

  • il sistema linfatico, il sangue: trombocitopenia lieve (tipo I generalmente reversibile durante il trattamento), trombocitopenia immune provocata dalla somministrazione di eparina (II-tipo, con o senza complicanze trombotiche di loro);
  • sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
  • il sistema nervoso: in alcuni casi è stata osservata emorragia intracranica (alcuni dei quali hanno portato alla morte);
  • sistema cardiovascolare: sanguinamento;
  • tratto gastrointestinale: ci sono segnalazioni di sanguinamento nello spazio retroperitoneale (alcune delle quali hanno portato alla morte);
  • fegato e vie biliari: aumento temporaneo del livello delle transaminasi;
  • pelle e tessuti sottocutanei: alopecia temporanea, necrosi cutanea, eruzione cutanea;
  • reazioni locali: dolore e ematoma sottocutaneo nel sito di iniezione;
  • trauma e complicanze della manipolazione: ematoma spinale o epidurale.

Gli effetti avversi negli adulti e nei bambini sono gli stessi, la loro frequenza, specie e gravità non sono diversi. Non ci sono dati sulla sicurezza della ricezione prolungata di Fragmin nei bambini.

Istruzioni speciali

Fragmin è vietato entrare per via intramuscolare!

In pazienti sottoposti a terapia anticoagulante o riposo a, quando si esegue un rubinetto spinale o durante neuroassiale (epidurale / spinale) rischio di sviluppare un'epidurale o ematoma spinale aumento, che può provocare a lungo termine o paralisi permanente. Questo rischio aumenta con l'uso simultaneo di farmaci che agiscono emostasi, applicazione di cateteri epidurali costanti per somministrare analgesici, nonché traumi e ripetuto epidurale oa puntura lombare. In questi casi, il paziente ha bisogno di un monitoraggio costante per rilevare rapidamente i sintomi neurologici patologici. Quando vengono rilevati, e la creazione di una patologia neurologica mostra decompressione di emergenza del midollo spinale.

L'intervallo tra l'ultimo ricevimento di Fragmin e l'installazione o la rimozione del catetere spinale o epidurale dovrebbe essere di almeno 10-12 ore. Nei pazienti che assumono grandi dosi di farmaco (100-120 UI / kg ogni 12 ore o 200 UI / kg una volta al giorno), questo intervallo deve essere aumentato ad almeno 24 ore. Periodicamente e con particolare attenzione monitorare le condizioni del paziente al fine di rilevare eventuali sintomi e segni di disturbi neurologici, come disfunzione della vescica o dell'intestino, intorpidimento o debolezza nelle gambe.

Non ci sono dati clinici sull'uso di Fragmin in pazienti con embolia polmonare, con patologie concomitanti, quali ipotensione o shock e disturbi circolatori.

Il numero di piastrine nel paziente deve essere monitorato prima del trattamento con Fragmin e anche regolarmente durante l'intero periodo di terapia. I pazienti nei quali il trattamento con Fragmin causa il rapido sviluppo di trombocitopenia o trombocitopenia con una conta piastrinica inferiore a 100.000 / μL richiedono particolare attenzione. In questi casi, un test in vitro è raccomandato per gli anticorpi antipiastrinici in presenza di eparina o eparina a basso peso molecolare. Con un risultato positivo o discutibile di questo test in vitro, il trattamento con Fragmin deve essere interrotto. Inoltre, questo dovrebbe essere fatto nel caso in cui non sia possibile condurre un test.

Fragmin porta solo ad un allungamento temporaneo del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e del tempo di trombina. A questo proposito, non è necessario aumentare la dose del farmaco al fine di estendere l'APTT, in quanto ciò può causare un sovradosaggio e lo sviluppo di sanguinamento. L'estensione di APTT deve essere considerata solo come un segno di sovradosaggio di Fragmin.

Di solito non c'è bisogno di monitorare l'attività anticoagulante di Fragmin, ma può essere necessario per alcuni gruppi di pazienti: bambini, pazienti con obesità o basso peso corporeo, le donne incinte e pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento o di tromboembolia recidivante, i pazienti con insufficienza renale.

Quando si assume Fragmin, così come altri anticoagulanti, c'è il rischio di sanguinamento sistemico. Si deve usare cautela per somministrare Fragmin ad alte dosi ai pazienti dopo l'intervento chirurgico. Quando in questi pazienti viene utilizzata la terapia con Fragmin, è necessario un monitoraggio costante del possibile sviluppo del sanguinamento attraverso un esame periodico costante del paziente, un'analisi della determinazione della ferita staccabile e permanente dei livelli di emoglobina e dell'attività anti-Xa.

Si raccomanda di prelevare campioni di sangue per l'analisi dell'attività di Fragminum nel periodo in cui si raggiunge la concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno, 3-4 ore dopo l'iniezione sottocutanea.

Basso peso molecolare eparine, e Fragmin in particolare, può ridurre la secrezione di aldosterone surrenale e causare iperkaliemia, in particolare in pazienti con acidosi metabolica, diabete mellito di tipo II, l'alta concentrazione di potassio nel sangue, insufficienza renale cronica, o applicando il risparmiatore di potassio farmaci. Si raccomanda di monitorare il potassio nel sangue dei pazienti a rischio.

Le unità di azione di Fragmin e di altre eparine a basso peso molecolare, eparina non frazionata e polisaccaridi sintetici non sono equivalenti, e quindi, se necessario per sostituire un farmaco con altri, è necessario un aggiustamento della dose.

La terapia a lungo termine con eparina è associata a un rischio di osteoporosi. Quando si applica Fragmin questo effetto non viene notato, nonostante questo, il rischio di sviluppare l'osteoporosi non può essere completamente escluso.

In caso di insufficienza renale acuta cronica o grave con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min somministrazione profilattica di Fragmin alla dose di 5000 UI una volta al giorno non causa eccesso di anticoagulanti perché nessun bioaccumulo, e, di conseguenza, non aumenta il rischio di sanguinamento.

È impossibile valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Fragmin per la prevenzione di trombosi di valvole cardiache artificiali, e perciò non è consigliato usare Fragmin per questo scopo.

In gravi violazioni della funzionalità epatica, sono necessari una riduzione della dose e un monitoraggio regolare dell'attività anti-Xa.

I pazienti che necessitano di emodialisi richiedono un piccolo aggiustamento della dose del farmaco Fragmin e hanno anche raccomandato il controllo dell'attività anti-Xa.

Non è necessario abolire Fragmin in pazienti con infarto miocardico con elevazione del tratto ST e in presenza di indicazioni per la terapia trombolitica.

Nei pazienti anziani, in particolare quelli la cui età supera gli 80 anni, vi è un aumentato rischio di sanguinamento con l'uso di Fragmin in dosi terapeutiche, che richiede un attento monitoraggio delle condizioni di tali pazienti.

Applicazione in gravidanza e allattamento

Sono stati condotti studi sulla sicurezza dell'uso di Fragmin in donne in gravidanza. Secondo i risultati di questi studi, Fragmin ha un livello soddisfacente di sicurezza. segnato:

  • mancanza di influenza sul numero di nascite premature e di aborti spontanei;
  • registrazione di un singolo caso di osteoporosi;
  • nessun caso di trombocitopenia indotta da eparina;
  • una piccola incidenza di sanguinamento clinicamente significativo, osservata principalmente nel periodo postpartum;
  • assenza di influenza sul livello di anomalie congenite.

Tuttavia, a causa della possibilità esistente di effetti avversi, Fragmin durante la gravidanza deve essere usato solo su indicazioni, nel caso in cui il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.

L'assorbimento del farmaco dal latte materno è basso. L'effetto clinico di una lieve attività anticoagulante sull'assorbimento di eparina a basso peso molecolare con latte materno su un neonato non è noto. Fragmin deve essere assunto con cautela nelle donne durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Farmaci che influenzano l'emostasi, come i farmaci non steroidei anti-infiammatori, agenti trombolitici (urochinasi, Alteplase), anticoagulanti indiretti, antagonisti della vitamina K, destrano, inibitori della funzione piastrinica possono determinare un aumento dell'effetto anticoagulante Fragmin, aumentare il rischio di emorragia.

In pazienti con insufficienza renale durante la ricezione Fragmin con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) richiede particolare cura, poiché in dosi terapeutiche FANS vasodilatatori riducono la produzione di prostaglandine, e quindi riducono il flusso di sangue e l'escrezione renale.

Fragmin è compatibile con una soluzione di cloruro di sodio 0,9% per somministrazione endovenosa e una soluzione di destrosio (50 mg / ml) per somministrazione endovenosa.

analoghi

Le informazioni sugli analoghi di Fragmin sono assenti.

Condizioni di conservazione

Periodo di validità - 3 anni.

Conservare in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato dalla prescrizione.

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Fragmin

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Fragmin (nome internazionale - Dalteparin sodico) appartiene al gruppo degli anticoagulanti diretti, che hanno effetti fibrinolitici e immunosoppressivi. Il farmaco ha un effetto anticoagulante ed è destinato al trattamento delle malattie cardiovascolari.

Composizione e forma di rilascio

Il principale ingrediente attivo è il dalteparina sodio 25-50 mg.

Componenti ausiliari: cloruro di sodio, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua purificata.

Fragmin è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione endovenosa in fiale da 1 ml, posta in un pacchetto di cartone da 10 pz.

Azione farmacologica di Fragmin

Fragmin influenza attivamente la coagulabilità del sangue. La preparazione si basa su un basso peso molecolare eparina con l'aggiunta del concentrato di mucosa dell'intestino tenue particelle maiali, e come purificazione addizionale è stato applicato Cromatografia ionica.

Secondo le istruzioni di Fragmin, l'effetto terapeutico si ottiene entro 3-4 ore dall'assunzione del farmaco. La biodisponibilità è di circa il 90%. Il fragmin è espulso dal corpo dai reni con l'urina.

Il corso del trattamento prescritto con cautela in pazienti con gravi malattie del fallimento tubo digerente, fegato e reni, come Fragmin aumenta il rischio di emorragie interne. Inoltre, il farmaco aumenta il rischio di ematoma spinale, mentre l'ingresso ad altri anticoagulanti e farmaci con il contenuto di eparina.

Nei pazienti con tromboembolismo a dosi elevate di Fragmin, può verificarsi un brusco calo della pressione sanguigna e può verificarsi una condizione di shock.

Indicazioni per l'uso

Fragmin è prescritto per la prevenzione della formazione di coaguli e trombi durante le operazioni chirurgiche.

Il farmaco è efficace nella complessa terapia per il trattamento della trombosi venosa, dell'angina pectoris, del tromboembolismo e dell'infarto del miocardio.

Istruzioni per l'uso Fragmin

Secondo le istruzioni, Fragmin deve essere somministrato 200 UI 1-2 volte al giorno o 100 UI 2-3 volte al giorno. In ambito ambulatoriale, come in un ospedale, il dosaggio esatto del farmaco è determinato dal medico curante secondo le indicazioni del paziente.

Durante il periodo di trattamento della droga è necessario condurre un monitoraggio regolare della coagulabilità del sangue. Per i pazienti con disturbi circolatori gravi, viene prescritta una terapia preliminare con coagulanti indiretti, quindi viene aggiunto Fragmin alla terapia combinata.

I pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento interno sono prescritti per 5-10 UI di soluzione di Fragmin per via endovenosa una volta al giorno. Il farmaco viene somministrato gradualmente per diversi minuti.

Il giorno prima dell'intervento chirurgico, Fragmin ha iniettato 5000 UI 1 volta e nella stessa dose per 5 giorni dopo l'intervento.

La soluzione di fragmin dopo le operazioni ortopediche deve essere somministrata entro 3-4 settimane a 5000 IU una volta al giorno.

Controindicazioni

Fragmin controindicato nei componenti di ipersensibilità e di droga sono ipersensibili trombocitopenia immune, emorragie interne, gravi malattie dell'intestino, endocarditi, malattie del sistema nervoso centrale, disturbi della vista e dell'udito.

Non prescrivere Fragmin durante la gravidanza e durante l'allattamento. Il farmaco aumenta il rischio di aborto spontaneo del feto e durante l'allattamento ha un effetto negativo sul latte materno.

In rari casi, Fragmin durante la gravidanza può essere prescritto dal medico curante se l'efficacia del trattamento supera il rischio di reazioni avverse.

Con cautela, il farmaco viene prescritto per insufficienza renale ed epatica, funzionamento alterato del cervello e in età avanzata.

Effetti collaterali di Fragmin

Fragmin può causare emorragie interne, trombocitopenia, ematoma spinale, reazioni anafilattiche, necrosi cutanea.

Con l'assunzione prolungata del farmaco possono apparire reazioni allergiche - orticaria, prurito, eruzioni cutanee, edema di Quincke, dermatite.

Soluzione di Fragmin 2500 UI (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dose 10 pz.

Iniezione di fragmin per siringhe da 2500 UI / 0,2 ml n. 10

Soluzione di fragmin 0,2 ml 1 dose 10 pz.

Iniezione di fragmin per siringhe da 5000 UI / 0,2 ml n. 10

Iniezione di Fragmin per 0,5 ml 5 pz.

Le informazioni sulla preparazione sono generalizzate, fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

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Fragmin: istruzioni sull'uso della soluzione

Fragmin è una preparazione iniettabile per la correzione della coagulabilità del sangue e la prevenzione della formazione di trombi nei vasi sanguigni. Indicato quando:

  • Ostrom TGV
  • PE
  • Prevenzione della coagulazione del sangue durante una sessione di emodialisi / emofiltrazione in pazienti con disturbi renali funzionali
  • Prevenzione della trombosi durante l'intervento chirurgico
  • Mantenimento del normale stato del sangue e prevenzione degli eventi tromboembolici in pazienti con mobilità completa / limitata
  • Infarto del miocardio, angina instabile
  • Corso prolungato (fino a sei mesi) per prevenire recidive di trombosi venosa e EP nei pazienti oncologici.

Composizione, forma di rilascio

Il farmaco viene prodotto in ampolle e siringhe con una diversa concentrazione di dalteparina sodica.

ampolla

  • (1 ml): 10 mila IU di sostanza attiva
  • La composizione dei componenti ausiliari è la stessa, si differenziano solo per il dosaggio: sodio cloruro, sodio idrossido / acido cloridrico, acqua.

siringhe

  • (0,2 ml): 2500 UI o 5000 UI di sodio dalteparina
  • Componenti concomitanti: sodio cloruro, sodio idrossido / acido cloridrico, acqua.
  • (0,3 ml): 7,5 UI
  • (0,4 mL): 10 UI
  • (0,5 ml): 12,5 migliaia UI
  • (0,6 ml): 15 UI
  • (0,72 ml): 18 UI

Elementi di accompagnamento: acqua.

LS sotto forma di soluzione per iniezione per iniezione endovenosa e sottocutanea. La soluzione è sotto forma di un liquido trasparente, non verniciato o leggermente beige. Il farmaco è confezionato in siringhe di vetro, per uso singolo. In un pacchetto di cartone: 5 o 10 siringhe, manuale di istruzioni.

Proprietà curative

Fragmin è una miscela di gruppo anticoagulanti diritta, cioè il medicamento inibendo la formazione di trombi mantenendo la consistenza del sangue in una forma che esclude verificarsi di blocchi vascolari.

Questa azione è fornita dal suo componente principale: sodio dalteparina. La sostanza è un'eparina a basso peso molecolare, ottenuta e purificata in modo speciale dalle mucose dell'intestino tenue del maiale. Dopo la penetrazione nel corpo entra in contatto con antitrombine plasmatiche, a seguito della quale viene soppressa l'attività del fattore X della coagulazione del sangue e della trombina. A causa del fatto che la dalteparina colpisce principalmente l'anti-Xa, la durata del tempo di coagulazione interessa meno. In contrasto con l'eparina, il sistema primario dell'emostasi è meno pronunciato.

Metodo di applicazione

Prezzo medio: amp. 10 mila IU (10 articoli) - 4268 rubli., Шпр. 2,5 mila IU (10 pezzi per 0,2 ml) - 2037 rubli., Шпр. 5 mila IU 0, 2 ml (10 pezzi) - 2549 rubli.

La droga Fragmin è vietata di entrare per via intramuscolare.

TVP acuta, PE

Le iniezioni vengono somministrate n / a 1 o 2 volte al giorno, se necessario, è immediatamente consentito iniziare la terapia con antagonisti vit. K. Lo schema complesso può essere eseguito fino a ottenere i valori normali dell'indice di protrombina (in media occorrono 5 giorni di terapia). Ai pazienti sottoposti a terapia ambulatoriale viene prescritto un dosaggio nella stessa misura del trattamento ospedaliero.

Ai pazienti a cui viene somministrata una iniezione per un importo di 200 UI per 1 kg, l'iniezione viene iniettata in una sola volta. Il più alto dosaggio non dovrebbe essere più di 18 mila IU. Non è necessario controllare l'attività anticoagulante di Fragmin.

Fornitura di normale coagulazione del sangue in emodialisi / emofiltrazione

Le iniezioni vengono eseguite in / in.

I pazienti con una forma cronica di insufficienza renale e pazienti che non presentano una minaccia di sanguinamento di solito il dosaggio non è quasi corretto, e quindi non è necessario monitorare le condizioni del fattore X. Se al paziente viene prescritta una lunga sessione (fino a 4 ore), LS iniettare 5000 UI o in un dosaggio di 30-40 UI per 1 kg di peso corporeo con la successiva transizione al metodo di caduta.

Nel caso di pazienti con insufficienza renale acuta o iniezione destinazione predisposizione al sanguinamento PM viene introdotto in / getto in una quantità di 5-10 UI per 1 kg seguiti transizioni gocciolare metodo di infusione con una velocità di 4-5 UI / kg all'ora. In questo caso, la procedura viene eseguita con un monitoraggio costante del livello di attività anti-Xa. Il livello massimo raccomandato di attività di questo indicatore dovrebbe essere nell'intervallo 0,2-0,4 UI per 1 ml.

Prevenzione della formazione di trombi nei pazienti durante interventi chirurgici

Il farmaco viene somministrato sc.

  • Pazienti con la minaccia di eventi tromboembolici - 2,5 mila UI due ore prima dell'intervento, dopo l'operazione - nei giorni successivi nello stesso dosaggio al mattino per 5-7 giorni.
  • I pazienti con un'alta minaccia di tromboembolia (inclusi i pazienti oncologici) vengono iniettati durante tutto il periodo di riposo a letto. Prima dell'operazione alla sera, 5 mila IU sono iniettati e lo stesso numero di picchi nelle seguenti sere dopo l'operazione.

Chirurgia ortopedica

Il farmaco è somministrato sc. Nel periodo postoperatorio, il corso di trattamento viene condotto in media 5 settimane nel modo più appropriato per un determinato paziente. All'inizio del corso (prima dell'intervento), inserire 5.000 UI dopo la fine, dopo lo stesso dosaggio del farmaco allo stesso tempo. All'inizio del trattamento - 2,5 mila IU per due ore prima dell'operazione, dopo di esso - lo stesso dosaggio dopo 8-12 ore. Dal mattino successivo - 5 mila IU per corso, calcolati individualmente.

Prevenzione delle condizioni tromboemboliche nei pazienti ordinari nella forma acuta della malattia e mobilità parziale (compreso il riposo a letto)

Il farmaco viene somministrato ogni giorno da 5.000 UI alla volta. Il corso consigliato è di 12-14 giorni.

NSC o IM senza onda Q sull'ECG

Di norma, non è necessario controllare l'attività anticoagulante, ad eccezione dei pazienti appartenenti al gruppo a rischio. La concentrazione plasmatica target è 0,5-1 IU (si raccomanda di combinare con la terapia ASA in un dosaggio giornaliero di 75-325 mg). Il farmaco viene somministrato SC con un intervallo di 12 ore di 120 UI per 1 kg. Il dosaggio massimo consentito per 12 ore è di 10 mila IU. La terapia viene eseguita fino a quando le condizioni del paziente non sono completamente stabilizzate, di norma non meno di 6 giorni, e quindi prolungate secondo le singole indicazioni del paziente. Dopo questo, viene prescritto un corso prolungato con un dosaggio fisso. Il ciclo generale di trattamento non dovrebbe durare più di 45 giorni.

La dose giornaliera di iniezione viene calcolata in base al sesso e all'età del paziente. Le donne di peso inferiore a 80 kg, gli uomini con un peso fino a 70 kg di farmaci vengono iniettati p / k a 5 mila IU con una pausa di 12 ore. I pazienti più completi sono iniettati 7,5 mila IU.

Un lungo corso per prevenire la recidiva della trombosi venosa nei pazienti oncologici

1 mese: ogni giorno, 200 UI per 1 kg di peso. Il massimo giornaliero consentito è di 18 mila IU.

Da 2 a 6 mesi: sc a 150 UI / kg al giorno. È usato farmaci in siringhe con un dosaggio pronto, che viene selezionato in base al peso corporeo del paziente:

  • ≤ 56 kg - 7,5 migliaia UI
  • 57-68 kg - 10 mila UI
  • 69-82 kg - 12,5 migliaia UI
  • 83-98 kg - 15 mila IU
  • ≥ 99 kg - 18 mila UI

Se ci trombocitopenia con indici piastrine meno di 50 mila. 1 microlitri applicazione Fragmin iniezione di sospensione fino a che la concentrazione di piastrine serrature a 5000-10000 / mm. Dopo questo, la dose di iniezioni viene calcolata individualmente in base al peso corporeo.

A gravidanza e nutrizione toracica

Non ci sono informazioni sufficienti sulle peculiarità dell'influenza di Fragmin nel periodo di gestazione. Sebbene l'esperienza clinica disponibile non abbia documentato casi di compromissione dello sviluppo fetale dopo la terapia con questo farmaco, non può ancora essere considerata assolutamente sicura. Per questo motivo, Fragmin durante la gravidanza può essere prescritto esclusivamente per gravi indicazioni, quando i benefici del trattamento per le donne superano ripetutamente il danno ipotetico al feto / bambino. Se il medico ritiene che tale terapia sia giustificata e prescriva il medicinale, il ciclo di terapia deve essere condotto sotto la sua supervisione e il monitoraggio costante dell'attività anti-coagulante di Fragmin.

Anche se non è stabilito in modo affidabile, indipendentemente dal fatto che la sostanza attiva possa penetrare nel latte femminile. Alcune fonti mediche non escludono questa possibilità, ma notano che il farmaco entra nel corpo del bambino in una quantità così piccola da non poter avere un effetto anticoagulante sulla condizione del sangue. Tuttavia, al fine di evitare rischi ingiustificati, Fragmin non deve essere usato durante l'allattamento. Si raccomanda di prescriverlo dopo un'analisi equilibrata dei benefici del trattamento per la madre e le conseguenze del rifiuto dell'HBV, il trasferimento del bambino all'alimentazione artificiale.

Controindicazioni e precauzioni

Le iniezioni di Fragmin sono proibite quando:

  • Un alto livello di sensibilità dell'organismo a uno qualsiasi dei componenti del farmaco, così come l'eparina a basso peso molecolare o il suo derivato
  • Trombocitopenia immunitaria dovuta all'uso di eparina (sospetta, presente o presente nell'anamnesi)
  • emorragia
  • Grave disordine del sistema emostatico
  • Endocardite infettiva
  • Lesioni (al momento dell'appuntamento o si sono verificate di recente), interventi sul sistema nervoso centrale, occhi, organi uditivi.

A causa della capacità di Fragmin di causare emorragie in super-dosi, il farmaco non deve essere usato in pazienti a cui è stato programmato di sottoporsi ad analgesia spinale o epidurale.

Nello svolgimento neuroassiale o puntura spinale nei pazienti trattati con anticoagulanti o che saranno loro uso con eparina o eparinoidi, tenere presente che in questo caso aumentato rischio di ammaccature del midollo o del cervello, che, a sua volta, può causare paralisi ( lungo o permanente). Il pericolo aumenta se il paziente riceve una terapia con farmaci che agiscono sul sistema emostatico (FANS, inibitori piastrinici, ecc.), Con ferite o punture regolari. Pertanto, i pazienti devono essere sottoposti a sorveglianza medica per eliminare rapidamente manifestazioni di disturbi neurologici. Quando si diagnostica una violazione, può essere necessario un intervento chirurgico.

L'installazione / rimozione del catetere viene eseguita dopo 10-12 ore dopo l'ultima Fragmin domanda se PM era in programma per la prevenzione di eventi tromboembolici, e negli esseri umani che ricevono una dose elevata del farmaco (da 100 a 200 UI / kg), - almeno dopo giorno. Per tutto questo tempo le condizioni del paziente dovrebbero essere sotto l'attenzione vigile dei medici per monitorare i disturbi neurologici.

All'inizio e durante il trattamento, il livello delle piastrine deve essere costantemente monitorato. Particolare attenzione dovrebbe essere rivolta ai pazienti la cui trombocitopenia si sviluppa ad un ritmo elevato o inferiore a 100.000 / microlitro. Dopo aver effettuato un test speciale per gli anticorpi antipiastrinici, si decide di prolungare o interrompere l'uso di Fragmin.

Aumentare il dosaggio per estendere l'APTT può innescare un sovradosaggio e sanguinamento.

Tipicamente, durante il trattamento non è necessario per monitorare l'attività anticoagulante del farmaco, ma è necessario nella terapia pediatrica, in pazienti con insufficienza renale / epatica, con, donne e pazienti in gravidanza sottopeso o obesi con predisposizione al sanguinamento o ritorno tromboembolia.

prelievo di sangue per investigare l'effetto di Fragmin al massimo indicatori di concentrazione plasmatica dalteparina raccomandata (dopo 3-4 ore dalla s / c iniezione).

Il farmaco è in grado di inibire la formazione di aldosterone da parte delle ghiandole surrenali, che contribuisce allo sviluppo dell'ipoglicemia. Il controllo della concentrazione di potassio deve essere eseguito regolarmente nei diabetici di tipo 2, pazienti con insufficienza renale cronica, in caso di acidosi metabolica, alti livelli di potassio endogeno o con farmaci contenenti potassio.

La terapia con eparina a lungo aumenta la minaccia dell'osteoporosi. Mentre non vi è alcuna prova che Fragmin agisca in questo modo, non si può ignorare la possibilità di questo fenomeno.

Il dosaggio del farmaco deve essere aggiustato nei pazienti con gravi disturbi funzionali del fegato sottoposti ad emodialisi, oltre al monitoraggio costante dei tassi di coagulazione.

Nei pazienti anziani e senili che ricevono dosi terapeutiche di Fragmin, c'è un aumentato rischio di sanguinamento, che richiede un costante controllo medico.

Interazioni tra farmaci

Applicazione Fragmin, in base alle istruzioni per l'uso, deve tenere conto del fatto che il principio attivo può entrare in reazioni imprevedibili con componenti di altri farmaci. L'effetto anticoagulante delle iniezioni può aumentare con un decorso congiunto con trombolitici, anticoagulanti di azione indiretta, antagonisti vit. K, FANS, inibitori piastrinici.

A causa della capacità dei FANS di ridurre la formazione di prostaglandine che possono dilatare i vasi sanguigni e quindi ridurre il flusso ematico renale e l'escrezione, l'uso comune deve essere precauzionale nei pazienti con insufficienza renale funzionale.

Fragmin può essere usato con soluzione salina (NaCl 0.9%) e destrosio.

Effetti collaterali e overdose

Di solito, le iniezioni di Fragmin sono normalmente tollerate dai pazienti: in base ai dati clinici, solo il 3% dei pazienti ha riportato un deterioramento del benessere durante la terapia. Le reazioni indesiderate si verificano a frequenze diverse, si manifestano come varie anomalie da singoli organi o sistemi interni:

  • Emopoiesi: forma lieve di trombocitopenia transitoria, trombocitopenia immune (distruzione delle piastrine da parte del sistema immunitario), causata dall'azione dell'eparina
  • Immunità: manifestazioni individuali di ipersensibilità, anafilassi
  • HC: emorragia intracranica (possibile esito fatale)
  • Sistema vascolare: sanguinamento
  • Tratto gastrointestinale: possibile emorragia retroperitoneale (con possibile morte del paziente)
  • Fegato e dotti biliari: aumento reversibile della concentrazione degli enzimi aminotransferasi
  • Derma e senza tessuto: necrosi del derma, alopecia, eruzioni cutanee
  • Altre reazioni: ematoma e dolorabilità nella zona di iniezione.

Con lo sviluppo di questi o altri sintomi personali, è necessario informare il medico curante.

L'uso di alte dosi di Fragmin è irto di complicanze emorragiche. Durante il corso del trattamento, si deve tenere presente che una diminuzione della pressione sanguigna e dell'ematocrito spesso segnala lo sviluppo di emorragia interna. Se ciò viene confermato, l'uso di iniezioni viene interrotto per valutare la gravità dell'emorragia e la probabilità di coaguli di sangue.

Per neutralizzare l'azione di Fragminum, vengono prescritte iniezioni di solfato di protamina, ma si deve tenere conto del fatto che il farmaco è incline a sopprimere l'emostasi primaria. Ricorda questa proprietà del farmaco e usalo solo in situazioni di emergenza.

analoghi

Se il farmaco non è adatto per qualsiasi motivo per l'uso, questo dovrebbe essere riferito al medico, in modo che possa prendere gli analoghi di Fragmin. I sostituti del gruppo sono: Antitrombina III umana, Anfiber, Wessel Douay F, Hemapaksan, Eparina, Clexane, Fraxsiparin, Cibor-2500, Eniksum.

Angioflyuks

Mitim, S.r.L. (Italia)

prezzo: amp. 300 leu / ml (10 pezzi da 2 ml) - 1464 rubli.

Medicina sotto forma di una soluzione iniettabile per il trattamento della angiopatia con la minaccia di coaguli di sangue, micro e macroangiopatia. L'azione del sulodexide farmaco disponibile - una sostanza naturale che è una miscela naturale di glicosaminoglicani e dermatan solfato in un rapporto di 80:20, ottenuta utilizzando tecniche speciali da mucose intestinali suina.

La soluzione è destinata alle applicazioni in / m e s / w.

Il programma di dosaggio e la molteplicità delle procedure sono determinati individualmente.

pro:

contro:

  • Prezzo elevato
  • Ci può essere pobochki.

Fragmin

La descrizione è aggiornata 2015/06/30

  • Nome latino: Fragmin
  • Codice ATX: B01AB04
  • Principio attivo: Dalteparina sodica (Dalteparina sodica)
  • produttore: Vetter Pharma-Fertigung (Germania), Pfizer MFG. Belgio N.V. (Belgio)

struttura

Fragmin viene rilasciato in vari dosaggi:

  • in una fiala di 0,2 ml di 2500 UI o 5000 UIdalteparina sodica+ acqua, idrossido di sodio, acido cloridrico, cloruro di sodio;
  • nella fiala da 0,3 ml di 7500 UI di principio attivo + cloruro di sodio e acqua purificata;
  • in una fiala di 0,4 ml di 10000 UI dalteparina sodica+ acqua e cloruro di sodio;
  • in una fiala con una capacità di 0,5 ml contiene 12500 UI componente attivo + elementi ausiliari;
  • in 0,6 ml di p-ra ci sono 15000 UI della sostanza attiva + cloruro di sodioe acqua;
  • 0,75 ml del farmaco sono 18.000 UI + ingredienti aggiuntivi;
  • 1 ml del farmaco contiene 10000ME dalteparina sodica+ acqua e cloruro di sodio.

Forma del problema

La soluzione era un trasparente incolore o ha una colorazione leggermente giallo, viene venduto in fiale o siringhe monouso di varie capacità (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) in blister 5 pezzi, in un fascio di cartone un blister.

Azione farmacologica

Anticoagulante.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il principio attivo del farmaco è a basso peso molecolare eparina, ottenuto da controllato depolimerizzazione con eparina sodica di acido nitroso dalla mucosa dell'intestino tenue dei maiali. Il componente è inoltre ulteriormente purificato da cromatografia a scambio ionico.

Sodio dalteparina è solfato catene di polisaccaridi, medio peso molecolare quale 5000 Dalton, con un grado di solfatazione di 2-2,5 per saccaride.

Il farmaco ha una spiccata attività antitrombotica. La sostanza è in grado di migliorare i processi di inibizione Fattore Xa e trombina a causa di processi vincolanti antitrombina. Il farmaco sembra avere scarso effetto sul processo adesione delle piastrine e primario emostasi.

L'efficacia e la sicurezza di questo farmaco sono state confermate da numerosi studi clinici.

Dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea, il farmaco viene prelevato entro 120 o 240 minuti. L'accessibilità biologica dopo somministrazione sottocutanea è di circa l'88%. Parametri farmacocinetici non dipendere dal dosaggio Nelle persone che soffrono di urinemia, l'emivita è prolungata. Il medicinale viene escreto con i reni.

I pazienti su emodialisi dalteparina può accumularsi nel corpo.

I neonati di età compresa tra 2-3 mesi o se il loro peso è inferiore a 5 mg richiede un aumento del dosaggio del farmaco per chilogrammo di peso corporeo.

Indicazioni per l'uso

  • a trombosi venosa profonda (Trattamento);
  • per la prevenzione trombosiprima dell'intervento e durante il periodo postoperatorio;
  • a tromboembolismo venosocon il trombosi venosa profonda e (o)embolia polmonare;
  • come misura preventivatrombosi prossimale della vena profonda, se il paziente è a riposo a letto, ha insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza respiratoria o infezioni acute;
  • per la prevenzione trombosi nelle persone dopo i 75 anni di età, con obesità, cancro, tromboembolismo venoso;
  • a angina instabile o infarto miocardico senza denti Qcombinato con aspirina;
  • come profilattico per la ricaduta processi tromboembolici venosi in pazienti con cancro;
  • nella realizzazione emodialisi,emofiltrazione nei pazienti insufficienza renale acuta.

Controindicazioni

Fragmin non è raccomandato per l'uso:

  • a trombocitopenia immune, causato da eparina, includendo nella storia e al sospetto sulla malattia data;
  • dopo un trauma recente o un intervento chirurgico sistema nervoso centrale, occhi, orecchie;
  • con sanguinamento clinicamente significativo;
  • se il paziente ha gravi disturbi da parte del sistema di coagulazione del sangue;
  • malato endocardite settica;
  • a allergie sui componenti della struttura o altro eparina a basso peso molecolare.

Il farmaco non può essere somministrato in alte dosi:

  • se ilepidurale oanestesia spinaleo puntura lombare;
  • con incontrollato ipertensione arteriosa;
  • subito dopo l'intervento chirurgico;
  • a diabetico o retinopatia ipertensiva;
  • pazienti, pazienti trombocitopenia;
  • con grave malattia del fegato e dei reni.

Effetti collaterali

Circa il 3% dei pazienti che hanno assunto il farmaco per la prevenzione di varie malattie, di fronte a reazioni avverse.

Il più frequentemente manifestato:

  • trombocitopenia in una forma lieve (ha un carattere reversibile), sanguinamento;
  • aumento dell'attività degli enzimi epatici;
  • sensazione dolorosa al sito di iniezione, la formazione di sottocutaneoematoma.

Raro e molto osservato:

  • acidosi metabolica;
  • shock anafilattico, prurito e orticaria, reazioni allergiche;
  • alopeciae necrosi cutanea;
  • sclerosi nel sito di iniezione, arrossamento, decolorazione della pelle;
  • sanguinamento nel luogo in cui è stata fatta l'iniezione.

I casi di sviluppo sono descritti:

  • spinaleo ematoma epidurale;
  • aumento di livello tiroxina, ritenzione di potassio inversa;
  • risultati di test errati per colesterolo, glucosio, test di bromosulfaleina;
  • sanguinamento dall'uretra o genitali;
  • porpora,petecchie;
  • bradicardia, vasospasmo;
  • trombosi artificiale della valvola nel cuore;
  • emorragia intracranica;
  • shock anafilattico, nausea, mal di testa, vomito, naso che cola, mancanza di respiro, broncospasmo;
  • grave trombocitopenia, iniziato prendendo la medicina.

Ci sono segnalazioni di casi di sanguinamento grave, a volte fatale.

L'uso a lungo termine del farmaco aumenta il rischio di sviluppare osteoporosi.

Istruzioni su Fragmin (metodo e dosaggio)

Il farmaco non può essere iniettato nel muscolo.

Il farmaco viene iniettato per via sottocutanea in siringhe pre-preparate. In ampolle - endovenosamente.

Istruzioni per l'uso Fragmin

Nel trattamento trombosi venosa profonda acuta e tromboembolismo polmonare il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, 1-2 volte al giorno. In parallelo, è raccomandato anticoagulanti indiretti (antagonisti di vitamina K). Il corso del trattamento - almeno 5 giorni o sul raggiungimento del normale PTI.

Quando l'agente viene somministrato una volta al giorno, un dosaggio di 200 IU per kg di peso del paziente. La preparazione viene somministrata per via sottocutanea.

Quando si sceglie un'amministrazione a due tempi, 100 IU per kg di peso corporeo, per via sottocutanea.

Se il farmaco viene utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue nel processo emofiltrazione o dialisi, quindi l'agente viene somministrato per via endovenosa.

Con insufficienza renale moderata o basso rischio di sanguinamento, è necessario regolare il dosaggio del farmaco. Livello di attività consigliato Anti-Xa è 0,5-1 IU per ml.

Se la procedura dura meno di 4 ore, il farmaco viene somministrato per via endovenosa, struino, 30-40 IU per kg di peso, e poi un altro 10-15 IU per kg all'ora gocciolare (o spruzzare 5 in più IU).

Se il emodialisi o emofiltrazione viene eseguito più di 4 ore, quindi l'agente viene iniettato per via endovenosa 30-40 IU per kg di peso, e un altro 10-15 IU gocciolamento per kg all'ora.

In caso di insufficienza renale acuta, vengono iniettate persone con alto rischio di sanguinamento, per via endovenosa 5-10 IU per kg di peso corporeo, poi un altro 4-5 IU per kg di peso per ora, gocciolamento. È auspicabile che il livello Anti-Xa non era più di 0,2-0,4 IU per ml.

Per la prevenzione dell'istruzione coaguli di sangue Nelle operazioni, l'agente viene somministrato per via sottocutanea. Il contenuto massimo del farmaco nel sangue è 0,1-0,4 IU in 1 ml.

Prima di effettuare interventi chirurgici e a rischio di sviluppo tromboembolia iniettato per via sottocutanea 2500 IU 120 minuti prima dell'intervento e 2500 IU al giorno ogni mattina per 5-7 giorni.

Se il paziente è a riposo a letto, come misura preventiva trombosi Assegnare per via sottocutanea a 5000 IU 1 volta al giorno per 12-14 giorni o più.

Persone che hanno neoplasie maligne o aumento del rischio di istruzione coaguli di sangue, Fragmin dovrebbe essere assunto per tutto il periodo di recupero. Alla vigilia dell'operazione, 5000 IU del farmaco per via sottocutanea e poi un'altra settimana prima di coricarsi fino a 5000 IU.

Anche il giorno dell'operazione, 2500 IU per 2 ore e la stessa quantità 12 ore dopo l'operazione.

a operazioni ortopediche il farmaco viene iniettato per altri 35 giorni dopo la protesi. La sera prima dell'operazione, 5000 IU per via sottocutanea e poi 5000 IU di notte per il periodo di tempo necessario. È inoltre possibile utilizzare lo schema 2 ore prima dell'operazione, per via sottocutanea 2500 IU e dopo 12 ore un altro 2500 IU, poi al mattino a 5000 IU.

a angina pectoris o infarto miocardico il dosaggio massimo è 0,5-1 IU fondi per ml. Inoltre prescrivere l'aspirina alla dose di 75 o 325 mg al giorno. Fragmin viene opportunamente somministrato per via sottocutanea a 120 IU per kg di peso con un intervallo di 12 ore. La dose giornaliera massima non è più di 20.000 IU (10.000 ciascuno IU ogni 12 ore). Il corso del trattamento è di solito 6 giorni o più, secondo la raccomandazione del medico curante.

Quindi, un dosaggio prolungato viene utilizzato per un lungo periodo, fino al smistamento aortocoronarico o altro intervento transcutaneo. Il medicinale può essere somministrato al paziente per non più di 45 giorni.

Il dosaggio deve essere selezionato tenendo conto del sesso e del peso corporeo del paziente. Per le donne più leggere di 80 kg e gli uomini con meno di 70 kg si raccomanda di iniettare 5000 IU tassa di una volta. Se il peso di una donna è superiore a 80 kg, e il maschio è più di 70, allora 7500 IU per via sottocutanea secondo lo stesso schema.

Con il trattamento a lungo termine dei pazienti oncologici per 30 giorni, si raccomanda la somministrazione di n / k 200 IU per kg di peso 1 volta al giorno (fino a 18.000 IU al giorno). Se il trattamento viene eseguito entro 2-6 mesi, utilizzare 150 IU per kg di peso 1 volta al giorno. Quando si sceglie un dosaggio, viene utilizzato un tavolo speciale a seconda del peso corporeo del paziente.

Se durante il trattamento è sorto trombocitopenia e numero di piastrina inferiore a 50 mila per μL, il farmaco viene interrotto prima della normalizzazione del conteggio delle piastrine. Inoltre, è necessario correggere il dosaggio con il numero di piastrine da 50 mila per ml a 100 mila per μl.

Il dosaggio corretto è necessario per gravi malattie renali, se il livello QC più di 3 volte la norma. La dose del farmaco è selezionata in modo tale che Anti-Xa era nell'intervallo da 0,5 a 1,5 IU per ml, livello Anti-Xa viene determinato 5 ore dopo la somministrazione dell'agente e la dose viene regolata nuovamente.

overdose

Il sovradosaggio può svilupparsi complicazioni emorragiche, sanguinamento in GI, sulla pelle, sull'uretra e sui genitali.

Il sanguinamento è accompagnato da una diminuzione pressione sanguigna, livello di gematokrina, sudore freddo, debolezza, sensazioni dolorose.

Il ricevimento del farmaco viene interrotto per valutare il sanguinamento. L'introduzione è mostrata protamina solfato (1 mg per 100 IU Fragmin).

interazione

Fragmin può essere miscelato con il 9% di p-th cloruro di sodio e 5% p-th glucosio.

Quando il farmaco è combinato con agenti trombolitici, urokinase, alteplase, streptochinasi, antagonisti di vitamina K, anticoagulanti indiretti, indometacina, aspirina, altro FANS aumenta il rischio di sanguinamento

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il farmaco in ampolle è immagazzinato a una temperatura di non più di 30 gradi, in siringhe - non più di 25.

Data di scadenza

Istruzioni speciali

Determina attività Anti-Xa segue i metodi in cui substrato cromogenico. Altri metodi di determinazione Anti-Xa non andare bene

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco per il trattamento tromboembolismo polmonare, se la vittima ha una normale circolazione del sangue, abbassata Pressione sanguigna, uno shock.

Quando si usano droghe nei bambini, pazienti con obesità o peso ridotto, nelle donne in gravidanza, con il rischio di ripetersi trombosi o sanguinamento, è necessario controllare l'attività anticoagulante del farmaco.

Dopo il primo ago piercing le spine fiala multidose il farmaco può essere preso da esso entro due settimane, quindi la fiala con il farmaco deve essere smaltita.

analoghi

A causa F Wesel, Atenativ, Flenoks, eparina, Gizende, Clexane, Flenoks, Novoparin, Fraksiparin, Tsibor, Enoxaparina.

Fragmin in gravidanza e allattamento

Il farmaco può essere utilizzato in gravidanza, il rischio di complicanze per il feto è minimo. Tuttavia, persiste, quindi la medicina dovrebbe essere presa solo su consiglio di un medico.

Non è noto se il principio attivo sia escreto nel latte materno.

Recensioni

Le recensioni sul farmaco sono buone. Dopo l'iniezione, le cicatrici rimangono spesso sotto forma di lividi. A molte persone piace che la medicina possa essere usata per le donne in gravidanza e in allattamento. L'efficacia del farmaco è determinata dal fatto che dopo il suo utilizzo non si formano coaguli, quindi il risultato dopo aver superato il decorso del farmaco è difficile da notare.

Prezzo Fragmina

Costo di Fragmin, 5000 IU - circa 1800 rubli, 10 pezzi.

Prezzo Fragmina, con un dosaggio di 10.000 UI è di circa 3600 rubli per 10 pezzi.

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